康哲药业获韩国肉毒毒素产品独家许可 入局近40亿市场

　　康哲药业在医美领域的布局再进一步。10月7日，康哲药业对外公告，获得韩国企业BMI KOREA CO., LTD.肉毒毒素产品在中国大陆等的独家许可，入局约40亿元市场。自此，在拥有玻尿酸、疤痕护理硅凝胶等产品之后，康哲药业医美产品线再下一城。

　　根据最新公告，康哲药业附属公司皮肤医美业务公司——康哲美丽与韩国企业BMI就注射用A型肉毒毒素100U冻干粉针剂订立许可、合作和经销协议。

　　基于许可协议，康哲药业通过康哲美丽获得BMI肉毒毒素产品在中国大陆、香港及澳门开发、注册、进口及商业化的独家许可权利。许可协议期间为许可协议生效日起至产品首次在中国大陆获得上市许可之日起满十年之日。不过，公告并未披露双方此次合作涉及的具体金额。

　　BMI肉毒毒素产品开发用于暂时性改善19岁至65岁成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。韩国Ⅲ期临床结果显示，其与保妥适具有相当的有效性和安全性。产品已于2022年7月向韩国食品药品安全部提交生物制品许可证申请以获得上市许可。肉毒毒素是一种安全有效的医美材料，广泛运用于综合抗衰解决方案中。A型肉毒毒素产品技术成熟，市场接受度高。保妥适为全球知名肉毒毒素产品，最早于1989年被FDA批准上市，是首个获批的A型肉毒毒素产品。

　　BMI成立于2005年，总部位于韩国济州岛，从事开发和生产医药、医疗器械及医美产品。其产品自2007年开始出口美国、欧洲和亚洲多个国家和地区。

　　在医美领域，康哲药业目前拥有玻尿酸、疤痕护理硅凝胶等多款产品。在康哲药业看来，此举符合公司向医美领域持续发展的战略。肉毒毒素产品是轻医美领域的主流及核心产品，BMI肉毒毒素产品的引进将填补集团肉毒毒素产品的空白，使公司医美领域产品矩阵更多元化。

　　中国肉毒毒素产品市场前景广阔。据Frost&Sullivan统计，2020年中国大陆肉毒毒素产品市场规模达到约39亿元。2016年至2020年的复合增长率为26.9%。预计中国大陆肉毒毒素产品市场规模将在2025年和2030年分别达到114亿元、296亿元，2025年至2030年复合增长率为21.1%。

　　中信建投在研报中指出，轻医美注射项目是当前医美发展主要方向，因效果明显、恢复期短、可及性强等特点，增速持续高于行业平均水平。肉毒毒素和玻尿酸为最受欢迎的项目，合计占据轻医美市场约3/4的份额。

　　从全球市场来看，肉毒毒素仍是案例数排名第一的注射类项目，国外市场已较为成熟；国内仍处于发展阶段，国内获批的肉毒毒素仅保妥适、衡力、吉适与乐提葆四家。多家企业的产品仍处于临床研究阶段。此外，2020年10月，韩国Hugel注射用A型肉毒毒素乐提葆获国家药监局批准上市，由四环医药独家代理；2021年，另一家医美上市公司爱美客购入韩国Huons Global公司25.42%股权，并独家代理后者肉毒毒素产品。

　　不难看出，可期的市场前景下，多家企业也在积极布局。对康哲药业来说，此次与BMI合作的关键因素，便在于推动该肉毒毒素产品尽快在国内获批上市。