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九价HPV扩龄,疫苗ETF逆势大涨
由默沙东生产的进口九价HPV疫苗已获批将适用人群从此前的16至26岁女性扩展为9至45岁女性,这意味着HPV疫苗需求有望持续扩张。
疫苗ETF基金经理苗梦羽对第一财经表示,此次九价疫苗扩龄,将有望进一步提升四价和九价的渗透率。当前国产四价和九价HPV疫苗已在临床期,未来国产替代的空间仍较大。相关数据显示,截至2021年年底,国内二价HPV疫苗的渗透率约为7%,四价和九价约为1%~2%。
默沙东的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗则,分别在2017年和2018年获得了国家食品药品监督管理局颁发的药品注册批件,智飞生物作为其在国内的独家代理商,8月29日披露了2022年半年报,显示报告期内公司四价 HPV疫苗批签发量为487.67万支,同比增长60.10%;九价HPV疫苗批签发量为929.88万支,同比增长379.34%。与公司上半年自主产品实现营业收入16.67亿元,同比下滑72.40%形成鲜明对比。
HPV疫苗按照疫苗所涵盖的病毒亚型种类,分为二价、四价和九价,每种疫苗所适应的年龄范围略有不同。
根据中国流行统计学调查数据,我国女性感染高危HPV的第一个高峰年龄为15~24岁。在这个年龄段之前接种HPV疫苗,保护效果最佳。国务院妇女儿童工作委员会在2021年发布的中指出,我国目前HPV疫苗实际覆盖率较低,截至报告期内统计为青少年人群接种率不到3%,全人群接种率不到6%。
公开资料显示,目前我国已有5款HPV疫苗产品获批注册,包含3款进口HPV疫苗和2款国产HPV疫苗。国家常规免疫报表数据显示,2018年至2020年,HPV疫苗接种数量逐年上升,从2018年的341.7万剂次上升至2020年的1227.9万剂次。但总体上看,我国适龄女性HPV疫苗接种率处于较低水平。
此外,国内企业也正在加速九价HPV疫苗的研发。药物临床试验登记与信息公示平台显示,我国多家上市公司九价HPV疫苗已进入3期临床阶段。包括康乐卫士、万泰生物、博唯生物、瑞科生物、泽润生物等5家企业在进行九价HPV疫苗的3期临床试验。除了泽润生物以外,其余4家企业登记的临床试验年龄组上限均为45岁。