国内首个CD19×CD3×CD28三特异性抗体获FDA默示许可

　　近日，惠和生物技术有限公司首个靶向CD19/CD3/CD28的三特异性抗体CC312的IND申请获得FDA默示许可，这是国内首个、全球第三个基于CD28共刺激信号进入临床研发阶段的三特异性抗体。在本次获批中，上海美迪西生物医药股份有限公司为CC312提供了符合GLP规范的综合性临床前研究服务，以合规、高效、高质的服务助力其顺利获批。